Industrias Farmacêuticas

Qualidade e segurança no resultado

Como fabricante de dispositivos médicos, a BD entende os rigorosos requisitos para fabricação de produtos farmacêuticos, controle de qualidade e conformidade. Nosso objetivo é simples: ajudar nossos clientes a manter suas exigências para o controle microbiano de seus produtos. A BD fabrica e oferece um amplo portfólio de soluções de microbiologia projetadas para tornar o seu laboratório ágil, com resultados rápidos e efetivos. Dentre eles, temos uma variedade de meios de cultura desidratados, meios preparados, aditivos, reagentes e soluções automatizadas para auxiliar no controle de qualidade.

Com nosso portfólio de automação para testes de esterelidade, conseguimos trazer um resultado rápido quando comparado ao método manual, fácil de ser executado, que trás qualidade e segurança, revelando a presença de bactérias e fungos, conforme normas da Farmacopéia.1

Também temos uma parceria com a Bruker, uma empresa focada em soluções diferenciadas de pequisa e diagnóstico de ciências da vida. Essa parceria nos trouxe um equipamento destinado à identificação de microrganismos (bactérias, micobactérias, fungos filamentosos e leveduriformes) a nível de espécie pela metodologia MALDI-TOF (Matrix Assisted Laser Desorption Ionization Time-of-Flight) baseado no princípio de espectrometria de massa e a nível de subespécie pela metodologia IR Biotyper (Fourier Transform Infrared).

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Referências

(1) ANVISA. AGENCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Farmacopeia Brasileira, volume 1. 6ª Ed. Brasilia,2019.